君实生物A股触及跌停 港股现跌超12%
5月24日消息,君实截至发稿,生物A股触及跌停,股港股君实生物港股现跌超12%。触及超
消息面上,跌停5月24日早间,现跌君实生物发布新冠口服药临床三期结果,君实根据公告,生物君实生物子公司君拓生物与旺山旺水合作开发的股港股产品口服核苷类抗 SARSCoV-2 药物 VV116 片在一项对比奈玛特韦片/利托那韦片(即 PAXLOVID)用于轻中度新型冠状病毒肺炎早期治疗的 III 期注册临床研究(NCT05341609)达到方案预设的主要终点。公司将于近期与监管部门沟通递交新药上市申请事宜。触及超
在国内,跌停进入三期临床的现跌新冠治疗药物,包括了开拓药业的君实普克鲁胺、君实生物的生物VV116,以及真实生物的股港股阿兹夫定。
综合市场消息,截至目前,4月2日,药审中心网站显示,真实生物提交III类沟通交流会申请,目前状态栏已从“处理中”变更为“已反馈”。市场将此解读为阿兹夫定三期临床揭盲、申报上市在即;君实生物全球多中心和中重三期临床都在进行;开拓药业于4月公布鲁胺治疗轻中症非住院新冠患者III期全球多中心临床试验的关键数据结果。
有业内人士表示,VV116这次本质上就是国内中轻症对照组临床完成,全球多中心和中重三期临床都还没完成。等三期临床完成、提交数据审核、技术审评、综合审评… 这些步骤一个都少不了。目前状态,和阿兹夫定进展相差较大。还有业内人士认为,君实公告,实锤了落后真实进度太多太多。
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